根据中国国家药品监督管理局(NMPA)于2023年12月7日发布的《医疗器械经营质量管理规范》公告(2023年第153号)，为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营行为，促进行业规范化发展，保障公众用械安全有效，NMPA对《医疗器械经营质量管理规范》进行了修订，并于2024年7月1日起实施。同时，原国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》(2014年第58号)将被废止。
该《规范》旨在为医疗器械经营活动提供基本的要求，涵盖医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等全过程的质量管理措施，以确保医疗器械在产品经营过程中的安全性、有效性。所有从事医疗器械经营活动的企业均应严格遵守这一《规范》。此外，医疗器械注册人、备案人销售其注册的或备案的医疗器械，以及在医疗器械流通环节中的其他涉及贮存与运输医疗器械的活动，也应符合《规范》的相关规定。
