2、美国FDA发布关于CareFusion公司生产的Alaris电子输液泵PC装置的召回通知
3、美国FDA发布关于Cordis公司生产的Optease可回收下腔静脉（IVC）滤器的召回通知
5、英国MHRA发布关于Synthes GmbH公司生产的与髓内钉系统配合使用的柔性手柄的召回通知
召回产品：LPS下肢假体组件，用于在因肿瘤、感染、创伤或其他原因导致手术切除后置换股骨的中轴部分。
在患者承受正常生理负荷行走期间，LPS下肢假体组件的female端接口处可能会发生断裂。这可能导致额外的疼痛、感染、功能丧失、肢体缺损、神经血管损伤或需要进行翻修手术。体重超过90kg或高活动水平的患者发生断裂的风险更大。
2013年7月11日，DePuy发起一项紧急医疗器械召回活动，通知与该问题相关的经销商、医院及外科医师立即停止销售或使用被召回的产品。DePuy正提供一个患者信函模板，帮助外科医师通知患者并与其讨论植入物断裂的风险和用于检测植入物断裂的方法。对于已植入该器械但无症状的患者，DePuy不建议对其进行翻修手术或额外随访。
2、美国FDA发布关于CareFusion公司生产的Alaris电子输液泵PC装置的召回通知
CareFusion报告称，Alaris PC装置（型号：8015）的电压可能降低。如果其电压是1.4伏特而不是运行所需的1.8伏特，器械可能会出现PC装置主处理器和键盘处理器之间的通信丢失。器械故障可导致突然非预期的药物输送中断。这可能导致严重不良健康后果（包括死亡）。
2013年6月17日，CareFusion向所有受影响客户发布了一项紧急医疗器械召回通知，说明产品可能出现的问题以及用户应采取的措施。CareFusion不要求客户退回其器械。CareFusion代表将在60天内联系所有受影响的客户并提供一个更新，以解决Alaris PC装置（型号：8015）的电压问题。
3、美国FDA发布关于Cordis公司生产的Optease可回收下腔静脉（IVC）滤器的召回通知
召回产品：Optease可回收下腔静脉滤器，用于植入到下腔静脉中，预防特定情况下患者的复发性肺栓塞。该滤器设计为在患者不再需要时可回收。
对标签进行改进，进一步澄清和添加信息，使反向植入滤器的可能性降至最低。2013年4月3日，Cordis公司向其在美国和加拿大的客户发送了一份“紧急医疗器械纠正”函，指导客户阅读使用说明书的描述和建议章节，然后签字并将确认表返回至Cordis。
召回原因：发现某些符合ISO标准的Hospira输血套件中的穿刺器可能在插入血袋过程中刺穿不符合ISO标准的血袋的外壁。这可能导致血液泄漏和医务人员暴露于血液制品。也可能发生治疗延迟，并在某些情况下会导致严重不良健康后果，包括死亡。
客户无需停止使用或退回Hospira输血套件。Hospira建议用户在使用上述Hospira输血套件插入血袋时谨慎操作，确保完全遵照血袋的所有使用说明以及您所在机构的穿刺血袋方案，使刺穿血袋外壁的可能性降至最低。
Hospira已开始销售穿刺器比受影响套件的穿刺器更钝、更短的套件。这些套件已于2013年3月上市销售。
5、英国MHRA发布关于Synthes GmbH公司生产的与髓内钉系统配合使用的柔性手柄的召回通知
召回产品：与简化通用髓内钉系统（SUN）和通用髓内钉系统（UNI）配合使用的柔性手柄（部件编号：355.280）。该柔性手柄始终与击打锤导向器（部件编号：355.220）相连使用。在插入以及取出髓内钉时使用该柔性手柄作为工具。手柄与螺纹部分垂直的所有旧设计器械均受本次召回的影响。
被召回器械的设计方式导致器械可能无法被充分清洁，这可能导致患者感染。尚未发生任何因该问题导致的顾客抱怨或不良事件，该问题由Synthes GmbH公司内部发现。
制造商已重新设计了受影响的部件，并发布了一份现场安全通告，建议客户更换并退回受影响的器械。新旧设计的比较见下图。
召回产品：装有M3516A电池的HeartStart XL除颤仪/监护仪，受影响的电池批号以“LK”开头。
召回原因：受影响的电池寿命可能小于使用说明书中指出的1.5年，并且电池容量测试时间间隔应比维修手册中指出的6个月更频繁。
Philips正在提供一份补充性说明，其中陈述了对HeartStart XL除颤仪/监护仪的使用说明书（第7版）和维修手册（第6版）所做的变更。受影响的电池寿命从1.5年减少到1年，并且电池容量测试时间间隔从6个月减少到3个月。
使用相关产品的机构应确保所有相关人员了解这些变更，确保厂家提供的补充性说明相应地随附于使用说明书和维修手册中。该补充性说明将替代Philips之前就电池寿命和电池容量测试频率提供的所有指南。
召回产品：HypoMon夜间血糖监测仪，该监测仪用于年龄在10-25岁、患有I型糖尿病的患者，可在其睡眠时监测其血糖水平，在低血糖发作时发出警报。
已确定HypoMon监测仪并未按预期发挥其功能。睡眠时间低血糖发作的检测率低于HypoMon的使用说明书（IFU）中规定的检测率。
与TGA协商后，Aimedics通知所有客户，该公司现从市场上召回所有HypoMon夜间血糖监测仪。HypoMon预期用作广泛糖尿病管理方案的一部分。如果您或您护理的儿童正在使用HypoMon，请退回监测仪并继续使用您的健康专业人员建议的正常糖尿病管理方案。
